什么是微生物無菌檢測
更新時間:2022-07-07 瀏覽次數(shù):1388
微生物無菌檢測是指對藥典,敷料,縫合線,無菌器械和其他在《藥典》中規(guī)定的其他品種進(jìn)行無菌檢驗的方法。無菌檢查是在干凈的A類單向空氣流通區(qū)域或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行的。整個過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,以防止微生物污染,必須驗證單向氣流區(qū)域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗應(yīng)按照《中國生物制品條例》中有關(guān)無菌檢驗的規(guī)定進(jìn)行。用4管需氧細(xì)菌,厭氧菌培養(yǎng)基和2管真菌培養(yǎng)基接種金黃色葡萄球菌,產(chǎn)孢梭菌和白色念珠菌。將一支試管添加到數(shù)量的測試產(chǎn)品中,然后將所有培養(yǎng)基試管置于溫度下3-5天。如果微生物在每種培養(yǎng)基的24小時內(nèi)生長良好,則樣品沒有抗菌作用。
微生物具有分布廣,生長繁殖能力強,種類繁多,易于栽培,易于突變和新陳代謝,適應(yīng)性強的特點。微生物無菌檢測在產(chǎn)品質(zhì)量控制和產(chǎn)品開發(fā)中起著重要作用。微生物檢測涉及多個行業(yè),并且該領(lǐng)域在實驗室檢測中具有重要地位。微生物測試是根據(jù)指標(biāo)(例如樣品的重量,體積,密度或濃度)來測量微生物的數(shù)量。
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